Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude VEFORA : étude de phase 2-3, randomisée et multicentrique comparant l'efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie comprenant de la gemcitabine associé à du cisplatine ou du carboplatine, chez des patients atteints d’un cancer urothélial avancé ou métastatique et ne pouvant pas recevoir la chimiothérapie standard du fait d’une fonction rénale altérée. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie de 1ère ligne thérapeutique par le sel de platine associé à la gemcitabine, à base soit de cisplatine (CDDP) fractionné soit de carboplatine puis de comparer l’efficacité des deux modalités de traitement. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes. Dans le premier groupe, les patients recevront une chimiothérapie à base de carboplatine une fois toutes les trois semaines et de gemcitabine une fois par semaine, deux semaines sur trois. Dans le deuxième groupe, les patients recevront une chimiothérapie à base de cisplatine fractionné une fois toutes les trois semaines et de gemcitabine une fois par semaine, deux semaines sur trois. Dans les deux groupes, le traitement sera répété pendant six cures. Après la fin des traitements, les patients seront revus tous les 6 mois, pendant 3 ans. Le bilan de suivi comprendra notamment un examen clinique, un examen biologique, une scintigraphie osseuse et un scanner.

• Pays France,
• Organes Appareil urinaire - autres,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude VEFORA : étude de phase 2-3, randomisée et multicentrique comparant l'efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie comprenant de la gemcitabine associé à du cisplatine ou du carboplatine, chez des patients atteints d’un cancer urothélial avancé ou métastatique et ne pouvant pas recevoir la chimiothérapie standard du fait d’une fonction rénale altérée. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie de 1ère ligne thérapeutique par le sel de platine associé à la gemcitabine, à base soit de cisplatine (CDDP) fractionné soit de carboplatine puis de comparer l’efficacité des deux modalités de traitement. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes. Dans le premier groupe, les patients recevront une chimiothérapie à base de carboplatine une fois toutes les trois semaines et de gemcitabine une fois par semaine, deux semaines sur trois. Dans le deuxième groupe, les patients recevront une chimiothérapie à base de cisplatine fractionné une fois toutes les trois semaines et de gemcitabine une fois par semaine, deux semaines sur trois. Dans les deux groupes, le traitement sera répété pendant six cures. Après la fin des traitements, les patients seront revus tous les 6 mois, pendant 3 ans. Le bilan de suivi comprendra notamment un examen clinique, un examen biologique, une scintigraphie osseuse et un scanner.

• Pays France,
• Organes Appareil urinaire - autres,
• Spécialités Chimiothérapie,